Con fecha de 21 de marzo de 2018, la AEMPS ha publicado la primera
versión del Informe de Posicionamiento Terapéutico de
saxagliptina/dapagliflozina (Qtern®) en DMT2. Saxagliptina es un
inhibidor selectivo, reversible y competitivo de la dipeptidil
peptidasa-4 (IDPP4) y dapagliflozina es un inhibidor selectivo,
reversible y competitivo del cotransportador sodio-glucosa tipo 2
(SGLT2). SAXA/DAPA (Qtern®) está autorizado para el tratamiento de
adultos ≥18 años con DMT2, cuando MET y/o SU y uno de los
monocomponentes de Qtern® (SAXA o DAPA) no consiguen un control
glucémico adecuado o en pacientes ya tratados con la combinación de
ambos fármacos en comprimidos por separado.
SAXA/DAPA puede considerarse una opción de tratamiento en pacientes con
un FG ≥60 ml/min, con especial precaución en pacientes de edad
avanzada, en tratamiento con:
- SAXA y DAPA como monocomponentes en los que se pretende simplificar el tratamiento.
- MET o SU +SAXA cuando no se consiga un control glucémico adecuado. En tal caso, la adición de SAXA/DAPA puede considerarse una alternativa más de tratamiento.
- MET + SU + SAXA en pacientes para los que SU ha dejado de ser una alternativa por motivos de seguridad. En estos casos la adición de SAXA/DAPA a MET y la suspensión de SU puede considerarse una alternativa más de tratamiento. Además, en aquellos pacientes que presenten un mal control glucémico debería sopesarse la insulinización frente esta opción.
SAXA/DAPA, al igual que la mayoría de los antidiabéticos actualmente
utilizados, carece de ensayos clínicos a largo plazo que demuestren una
reducción de la morbimortalidad.
CONSIDERACIONES FINALES DEL GCPT: La Dirección General
de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la
resolución de no financiación para Qtern® (SAXA/DAPA).
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