LA FDA aprueba semaglutida para la diabetes tipo 2.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado el fármaco semaglutida (Ozempic, Novo Nordisk) como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en los adultos con diabetes tipo 2.

El agonista de péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) fue aprobado en dosis de 0,5 mg y 1,0 mg, para ser administrado una vez a la semana.

Semaglutida es ahora el séptimo agonista del receptor GLP-1 en el mercado estadounidense y el tercero dosificado una vez a la semana. Sin embargo, los datos sugieren que podría ser más efectivo que algunos de sus competidores.

Los ocho ensayos de la fase 3a de la compañía involucraron a más de 8.000 adultos con diabetes tipo 2, incluidos individuos con alto riesgo cardiovascular y con enfermedad renal. Uno de los estudios, SUSTAIN-6, demostró resultados cardiovasculares positivos tras 2 años de duración y con la participación de 3297 pacientes.

Más información en: FDA Approves Semaglutide for Type 2 Diabetes.