Sietes. JAMA. Efecto del tratamiento con estatinas frente a la atención habitual en la prevención CV primaria en mayores

Han BH, Sutin D, Williamson JD, Davis BR, Piller LB, Pervin H, Blaum CS, for the ALLHAT Collaborative Research Group. Effect of statin treatment vs usual care on primary cardiovascular prevention among older adults. The ALLHAT-LLT randomized clinical trial
JAMA Internal Medicine (JAMA Intern Med)
julio 2017
Volumen 177 nº 7 página(s) 955-65

Los resultados de este estudio constituyen una relevante aportación al debate sobre la indicación de estatinas en pesonas de más de 65 años.Dado que se trata de un subanálisis no predefinido de un gran ensayo clínico, hay que considerar los resultados con reservas. El ensayo clínico ALLHAT LLt fue de diseño y nálisis e interpretación de los resultados independientes de las compañías farmacéuticas. Por este motivo tienen especial interés sus resultados.Tras 6 años de seguimiento, la mortalidad fue un 18% más alta en el grupo pravastatina, comparado con el grupo de atención habitual; el límite inferior del IC95% de esta estimación fue 0,97.PREGUNTA: ¿Las estatinas son beneficiosas para prevención primaria cardiovascular en sujetos de edad avanzada?RESULTADOS: En este análisis secundario y post hoc sobre los participantes de edad avanzada en el ensayo clínico ALLHAT-LLT no se hallaron diferencias significativas en la mortalidad por todas las causas y en la morbididad cardiovascular, entre pravastatina y tratamiento habitual.INTERPRETACIÓN: No se identificó efecto beneficioso cuando se dio una estatina para prevención primaria a personas de edad avanzada. DETALLE DE LOS RESULTADOS: Hubo 1.467 participantes (edad media de 71,3 años) en el grupo pravastatina (704 mujeres, 48%) y 1.400 (edad media 71,2 años) en el grupo de tratamiento habitual (711 mujeres, 50,8%). Los niveles iniciales de colesterol LDL fueron 147,7 mg/dL en el grupo pravastatina, y 147,6 mg/dL en el grupo control. Al cabo de 6 años fueron, respectivamente, de 109,1 y 128,8 mg/dL.Al cabo de 6 años, 42 de los 253 sujetos aleatorizados a pravastatina (16,6%) no estaban tomando estatinas, y un 71% del grupo control tampoco las tomaba. El riesgo relativo de mortalidad por todas las causas en el grupo pravastatina comparado con el de control fue de 1,18 (IC95%, 0,97-1,42); p=0,09 en todos los participantes de 65 años de edad o más. Fue de 1,08 (IC95%, 0,85-1,37) para los de 65 a 74 años, y de 1,34 (IC95%, 0,98-1,84) para los de 75 años o más.No se registraron diferencias de morbididad cardíaca entre los grupos. Tampoco se registraron diferencias en los análisis de regresión multivariada, y no se registró interacción entre grupo de tratamiento y edad.