lunes, 3 de octubre de 2016

(Portal del Medicamento, SACYL). Hoja de información de medicamentos sobre Idarucizumab, antídoto de dabigatrán.

Idarucizumab está indicado en adultos tratados con dabigatrán etexilato cuando se necesita una reversión rápida de sus efectos anticoagulantes: para intervenciones quirúrgicas de urgencia o procedimientos urgentes o en el caso de hemorragias potencialmente mortales o no controladas. La dosis recomendada es de 5 g (dos viales de 2,5 g/50 ml) administrados por vía intravenosa mediante dos perfusiones consecutivas de entre 5-10 minutos cada una o mediante inyección rápida (bolo). Si los parámetros de coagulación continúan alterados y persiste la urgencia clínica se puede considerar la administración de una segunda dosis (5 g) de idarucizumab. Contiene sorbitol como excipiente (4 g en la dosis total de idarucizumab). En pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa se debe valorar los riesgos asociados a la administración de sorbitol (hipoglucemia, hipofosfatemia, acidosis metabólica, aumento del ácido úrico, fallo hepático agudo y muerte,) frente al beneficio potencial del tratamiento con idarucizumab. Se recomienda monitorizar al paciente estrechamente durante 24 horas tras la administración. Si el paciente se encuentra estable clínicamente se puede reiniciar dabigatrán 24 horas después de la administración de idarucizumab. 

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