CADIME. Publicado el Informe de Evaluación de Mirabegrón.

- El mirabegrón es el primer medicamento de un grupo denominado agonistas del receptor beta 3 adrenérgico, que está indicado (a dosis de 50 mg/día) para el tratamiento sintomático de adultos con síndrome de vejiga hiperactiva. - El tratamiento inicial para todos los pacientes con incontinencia urinaria incluye cambios en el estilo de vida y tratamiento conductual. El tratamiento de segunda línea es el uso de fármacos anticolinérgicos (oxibutinina, tolterodina, fesoterodina, etc.) y no se han realizado ensayos clínicos comparativos de mirabegrón frente a ningún anticolinérgico. - La eficacia de mirabegrón se basa en 3 estudios controlados frente a placebo de 12 semanas de duración, en los que las variables primarias de eficacia fueron el número medio de episodios de incontinencia y el número de micciones, ambos durante 24 horas. El mirabegrón mostró diferencias significativas frente a placebo, aunque fueron de escasa relevancia clínica. Uno de los ensayos incluía un brazo con tolterodina como control activo, cuyo diseño no permite comparación directa. No obstante, las diferencias entre tolterodina y placebo no fueron estadísticamente significativas. - Las reacciones adversas de mirabegrón son leves o moderadas, induciendo menos sequedad de boca que los anticolinérgicos, aunque puede inducir infecciones urinarias, taquicardia y fibrilación auricular, por lo que se aconseja vigilar la seguridad cardiovascular en ancianos. En algunos estadíos de insuficiencia renal o hepática es preciso disminuir la dosis a la mitad, aunque actualmente no existe ninguna presentación de 25 mg de mirabegrón, y el comprimido de 50 mg no puede fraccionarse. - Se concluye que mirabegrón no supone un avance terapéutico en el tratamiento de la vejiga hiperactiva, ya que su efecto terapéutico es considerado clínicamente irrelevante y los riesgos cardiacos y de infecciones urinarias ligados a su uso sólo permiten considerarlo como alternativa a los anticolinérgicos cuando éstos estén contraindicados, sean ineficaces o presenten efectos adversos inaceptables.

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